新生报到 | 厉害了，我的临床研究管理二班！（3）

沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

育人如培树。亦弘商学院“临床研究管理专业能力培养项目”首期班的学员们还在系统学习中“根深叶茂”，二期“树人”计划今年9月也即将破土而出。该项目围绕临床研究的科学管理，突出“管理”的主线，以科学与质量为核心，着力构建高水平临床研究管理的系统知识和专业技能，培养兼具临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才，以期推动临床研究行业水平的提升。

第三批录取学员已经面试专家组审核通过，一起来认识！

席位将满，速度报名，莫失良机……

在职硕士研究生课程

临床研究管理专业能力培养项目二期班

2018/9-2019/11 北京/苏州/上海

（约400学时）

科学设计 | 规范实施 | 系统管理

个人学员

“用扎实的临床研究知识，紧跟最新的临床研究发展”
赵一强
北京珅奥基医药科技有限公司医学总监

国内药监部分对于药物临床开发的法规正在经历大的更新，临床开发的整个流程，特别是抗肿瘤药物的开发正在经历大规模的重组。如何紧跟发展，使得药物开发策略更加高效，成为公司发展最为紧迫的需求。作为公司医学总监，肩负为公司在研项目及新产品的开发过程提供医学支持的重任，并参与新药临床研究项目的各个环节。希望通过临床研究管理项目课程兼具系统性与科学性的学习，能实现精通临床开发计划的规划，提高对团队管理和项目管理能力，用扎实的临床研究知识，紧跟最新的临床研究发展。

“事业目标：知识性最强的项目管理人员，领导能力最强的知识性人员！”
戎煜
北京珅奥基医药科技有限公司项目管理部总监

协助上级领导为公司管理层提供项目决策支持是我工作的职责所在，需要将公司临床前研究项目和临床研究项目纳入项目管理体系，并对项目进行日常管理和质量管理。然而项目管理不但涉及到对CMC、药代、毒理、临床等各学科知识的快速吸收和内化，并对多部门沟通协作和综合管理能力提出较高要求。希望通过集中化、模块化、专业化和交互式学习，可以最大程度得到专家指导。思维碰撞并通过案例讨论和练习加以深化，对工作有深远指导意义。

“学习行业顶尖的临床试验管理理念，游刃有余地解决工作中的难题”
肖玲
上海君实生物医药科技股份有限公司临床副总监

日常工作我主要负责临床试验项目管理，即以试验目的为导向对试验的计划、进度、质量、资源调配、关键环节、风险管理等方面的管控。然而总是碰到一些困惑和挑战。例如在试验执行阶段，才发现试验方案有尚待完善的问题怎么办？临床试验统计模型究竟如何建立？ICH GCP在法规和实施层面与GCP有什么区别？如何与国家法规部门达成良好的技术沟通？等等。希望在亦弘临床研究管理的课堂，能学习行业顶尖的临床试验管理理念，提高自身的综合管理实力，游刃有余地解决工作中的难题。未来的5年是行业创新药物高速发展，同时与国际接轨的临床试验时代，希望能用自己的成长助力公司发展，完成更多高质量的创新药物临床试验。

“更新理念，扩展视野，迎接挑战”
郭戈
安斯泰来制药（中国）有限公司临床运营高级经理

日常工作我主要负责公司医学事务（MA）发起的上市后临床研究的实施管理，除了需要对试验流程和质量进行把控，还需要良好的项目管理能力，组织团队共同完成项目的推进。在工作中深深体会到方案的重要性，期望多熟悉试验方案设计和撰写方面的知识和技能，以保证后期试验运营的顺利进行。另外，上市后试验所处的环境经常是时间点紧迫、入组例数多等问题。如何利用和整合有限资源，短期、高效和高质量地完成试验，提供试验数据结果，指导临床医生用药方式，使患者受益，一直是IV期临床试验所面临的巨大挑战，这也同样是我希望在亦弘课堂寻求到的启示。

“掌握临床研究管理知识，更好实现药物警戒专业化管理”
冯红云
北京洞悉网络有限公司副总经理

无论是最初在医学院校读书阶段，还是当前处在药物警戒相关的工作岗位，我尽管一直与医药学相关领域密切接触，但又始终徘徊在临床研究的边缘。这对我而言，不能不说是一种遗憾。适逢此次课程即将开班，课程设计的合理性和授课老师的专业性使我相信，此次课程可以帮助我系统掌握临床研究管理的相关知识和理论，实现药物警戒全过程服务的标准化和专业化。

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席位将满，抓紧申请！

第二期招生火热进行中

学位教育项目

临床研究管理专业能力培养项目

2018/9-2019/11（400学时）

北京/苏州/上海

亦弘招生季 | 同事亦同窗，推荐有“理”亦有“礼”

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本项目接受个人申请和企业申请，

有项目学习和学位申请等多种选择。